恩沙替尼一线用药对比克唑，PFS翻倍！脑转移有效率3倍！ 研究入组了290例ALK阳性非小细胞肺癌患者（所在地用美国FDA认可的检测方法确定为的ALK阳性）被随机分配到恩沙替尼（143例）或克唑替尼（147例）治疗组，（意向治疗ITT人群）。分层因素为：既往化疗史、病人健康状态、脑转移以及人种分布。两组患者的基线特征非常平衡；中位年龄为54.1岁；26%的患者曾接受过化疗，36%的患者有基线脑转移（5%曾接受过放疗）。其中247例患者为经Abbott FISH中心检测证实的ALK阳性的患者（修正后意向治疗mITT人群），其中121例在恩沙替尼组，126例在克唑替尼组。 最终在2020年7月1日的处理数据显示： （1）在ITT人群中，接受恩沙替尼治疗组的mPFS为25.8个月，而接受克唑替尼治疗组mPFS仅为12.7个月，两者具有显著性统计学差异。 （2）在有可测量脑转移病灶的患者中，BIRC评估的颅内客观缓解率（ORR）为恩沙替尼组64%（7/11），而克唑替尼组仅为21%（4/19）。在基线无脑转移的患者中，恩沙替尼组与克唑替尼组相比，治疗中出现脑转移的比率也显著降低（12个月内分别为4%和24%）； （3）生存分析显示，在治疗后36个月时间点，恩沙替尼组只有不到40%患者进展，而克唑替尼组有75%的患者进展。 一项在中国27个中心开展了单臂开放标签的2期研究，针对患有局部晚期或转移性（即IIIb或IV期）ALK阳性NSCLC；在克唑替尼治疗期间出现疾病进展；以前接受过少于三种治疗（包括克唑替尼）的成年患者进行恩沙替尼的疗效探究。 患者按照连续给药方案每天口服一次恩沙替尼225 mg。如果发生不良事件，剂量可以减少不超过两个剂量水平（即每天200 mg或每天150 mg）。最终结果表明：在对克唑替尼耐药的患者中，有107例（69％）部分缓解，36例（23％）稳定疾病，2例（1％）进行性疾病；11个（7％）的数据不可用。在非克唑替尼治疗组中，163例患者：85例患者（54％）曾经接受过化疗，55例患者（35％）接受了放疗，23例患者（15％）接受了其他靶向治疗。最后有147例患者纳入分析：有75例（51％）客观缓解，138例（94％）疾病控制，无进展时间为9.6个月。 在97例基线脑转移患者中，有40名（41％）患者的反应符合RECIST 1.1评估标准，可以由独立审查委员会进行评估。观察客观缓解率为70%，疾病控制率为98％。 综述恩沙替尼的数据地位，二线不输进口，一线直指阿来替尼，入脑能力强悍。数据抗打！
恩沙替尼二线数据依然强悍！近100%控制，脑转有效率70%！
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